第1293章特殊患者的发言

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架方案。关键让步在于：允许所有欧盟患者治疗数据在中国主数据中心和法兰克福镜像中心之间实时同步。
    同时成立的「中欧医疗数据安全监督委员会」将拥有双重否决权——任何一方认为数据访问可能危害患者隐私或国家安全时，都可以暂停相关数据的跨境流动。
    「这是一个各方都不满意但都能接受的方案。」黄佳才在内部会议上评价，「EMA保住了监管权威，我们保住市场，欧洲巨头们则拿到了继续谈判的门票。」
    「代价呢？」一位董事问。
    「法兰克福数据中心的建设和运营成本，每年大约八千万欧元，由锐行承担一部分，另外几位欧洲巨头承担一部分。另外，监督委员会的中方专家名单需要欧方审核——这意味着一部分人事权让渡。」
    会议室里有人皱眉：「这不公平。」
    「商业谈判从来没有绝对公平，只有相对平衡。」黄佳才平静地说，「更重要的是，这个方案打破了欧洲市场的准入壁垒。一旦K疗法在欧盟获批，其他国家跟进的阻力会小得多。」
    他调出全球监管地图：「目前明确表示将参考EMA决定的，有英国丶瑞士丶澳大利亚丶加拿大等十五个国家。如果欧洲通过，这些国家的审批流程可以缩短至少六个月。」
    正说着，加密线路收到施耐德的视频通话请求。
    接通后，德国人的脸出现在屏幕上，背景是法兰克福总部的办公室。
    「黄先生，祝贺。」施耐德的笑容真诚了些，「EMA的立场文件今天下午会正式发布。我可以说，没有我们的全力推动，这个结果不可能这么快达成。」
    「我注意到提案中的一些修改。」黄佳才说，「特别是关于欧盟优先采购权的条款，这不在我们最初的讨论范围内。」
    施耐德的笑意收敛：「这是政治现实，欧盟委员会希望确保如果出现同等条件的情况下，欧洲企业能获得优先合作权。当然，这建立在同等条件的基础上。」
    「这会影响普惠框架的公平性原则。」
    「但能保证欧洲市场对K疗法的开放。」施耐德身体前倾，「黄先生，商业需要妥协。我们已经帮助您打破了最大的监管壁垒，这是诚意。现在，我们需要看到您的诚意，在即将公布的欧洲合作夥伴名单中，我们的位置。」
    黄佳才沉默了几秒：「评估还在进行中，但我可以承诺：如果你们的综合评分进入前三，你们将成为欧洲的首批合作夥伴。」
    「前三？」施耐德皱眉，「我们需要更确定的承诺，毕竟我们在EMA的影响力，是其他竞争者不具备的。」
    「影响力应该体现在评估分数里。」黄佳才不为所动，「监管沟通能力是评分项之一，占15%。如果你们能推动更多欧盟成员国快速采纳EMA的审批结论，这个分数自然会高。」
    挂断电话后，一位董事担忧地问：「如果他们真的推动其他国家快速审批，我们是否要兑现承诺？」
    「如果他们的分数确实进入前三，必须兑现承诺。」黄佳才说，「普惠框架的核心是透明和公平，不是施舍或惩罚。我们要做的，是确保评分标准本身公正，然后严格执行。」
    他看了一眼时间：「通知评估委员会，明天开始对所有申请企业进行最后一轮实地考察，我要亲自参加欧洲企业的部分。」
    当政治和商业的博弈在欧洲继续时，南都省城一个工业园里，K疗法第一条标准化生产线进入了最后调试阶段。
    这条生产线原本属于一家破产的生物制药企业，被锐行收购后进行了彻底改造。按照杨平的设计，它要实现的不是传统的大批量生产，而是柔性定制化生产，在同一条生产线上，既能生产针对常见突变的标准载体，也能小批量生产针对罕见突变的定制载体。
    「细胞培养区的无菌标准达标了。」宋子墨戴着防护面具，查看培养箱的参数，「但病毒纯化环节的回收率只有68%，低于设计目标的75%。」
    负责生产线的工程师就是陈潇，杨平给了他这个新任务。
    「杨教授，宋博士，这个问题我们研究了三天。」陈博士指着纯化设备的控制界面，「问题出在层析柱的填料上。供应商提供的填料批次间有差异，导致纯化效率不稳定。」
    「换供应商。」杨平简单说。
    「但这是目前市场上最好的填料，没有替代品。」
    「那就自己研发。」杨平走出车间，在走廊的白板上开始画分子结构，「你看，现有填料的配体是镍离子，依靠组氨酸标签吸附，但我们的载体表面有特殊的糖基化修饰，这种吸附效率本身就不高。」
    他画出一个新的分子结构：「如果我们把配体换成钴离子，同时修饰载体的纯化标签，吸附特异性可以提高三倍以上。」
    陈博士愣住：「这需要重新设计载体的基因序列……」
    「所

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第1293章 特殊患者的发言

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