第373章 检查组与地下室

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。」
    这话说出来,李师傅在旁边摆弄碳纤维工具的手顿了一下。他没回头。
    钱文华的笔尖在检查表上划了两道,写下「存在问题:非执业人员开展超范围操作。已提交专长考核申请,待审核。整改要求:立即调整操作权限,期限内完成考核。」
    写完他拧上笔帽。「下一个点。中药制剂。」
    张波领路往药房走。
    经过康复区门口时,罗明宇多看了一眼那个叫方磊的质评中心人员——对方正用手机拍李师傅工牌上的信息。
    罗明宇没拦。
    拍完了好。
    ——
    药房是陈师傅的地盘。
    六十三岁的老药剂师今天穿了乾净的白大褂,膝盖上的弹力绷带藏在裤管里,走路稍微有点不自然。
    药柜码得整整齐齐,每一味饮片的产地丶批号丶供应商资质全部夹在旁边的透明塑料夹里。
    孟繁林亲自查了半小时。
    红桥的饮片来源没问题——四家供应商全有资质,购销凭证完整对帐无误。
    唯一被圈出来的是百草园自产的几味药材:金线附子丶极品霍山石斛。
    「这些药材怎么进入临床使用的?有没有走院内制剂备案?」
    「没有。」罗明宇回答得乾净。「百草园目前的定位是科研种植基地,药材用于与长湘医科大学的联合课题。临床使用过的两次——一次是12床陈大爷的汤药,由我个人采购自行煎制,名义上是亲属赠送的食疗补品,不走处方;另一次是特需部患者宋远山,以'饮片调剂'名目出帐。两次的使用记录和患者反馈都在这里。」
    他递过去一个牛皮纸袋。
    孟繁林翻了翻,眉心拧了一下。「'亲属赠送的食疗补品'——这个说法,放在你的检查报告里会很难看。」
    「确实难看。所以我们已经启动百草园药材的省级质量标准申报流程。长湘医科大学药学院何建邦教授团队出具的第一批定性分析报告,下周可以拿到终稿。质检所备案同步推进。」
    孟繁林合上文件袋。「时间表呢?」
    「六十天内完成质量标准备案。九十天内完成红桥一号抑菌液的院内制剂正式注册。」
    「太长了。」
    「这是按正常流程走的最短时间。如果处长能协调省质检所加速受理,我们可以再压缩十五天。」
    孟繁林看了他一眼。「我不是来帮你跑手续的。」
    「我知道。我是把困难摆出来。」
    这时候钱文华带着质评中心的人从后门绕过来了。方磊手里端着一台可携式成分分析仪,对着药柜里的一味药材扫了一下。
    「这个是什么?」
    陈师傅凑过去看了一眼。「土炒白术,云南道地。」
    方磊换了个角度又扫了一遍。仪器屏幕上跳出来一串数据。
    「含量偏高。我用的是国标参考范围,你这个白术的挥发油含量超出《药典》上限12%。」
    陈师傅看了罗明宇一眼。
    罗明宇走到方磊身边,看了看他的仪器型号和屏幕数据。
    「你用的是近红外光谱法做的快速筛查?」
    「对。」
    「近红外做饮片定性可以,做含量定量误差在15%以上。你说超出12%,在仪器误差范围内。如果要做有效数据,需要用高效液相色谱法和气相色谱法双验证。红桥没有HPLC,你们质评中心有。建议取样带回去做。」
    方磊抬起头。「你很懂仪器?」
    「我是外科医生,不懂仪器。但我知道什么证据上了法庭站得住脚,什么站不住。你这个仪器出的数据,写进检查报告里,我明天就能找第三方检测机构推翻它。」
    方磊的手停住了。
    孟繁林在旁边拍了拍方磊肩膀。「老方,取样带回去做正规报告。现场数据不入档。」
    方磊收起仪器,没说话。
    ——
    午饭时间,检查组去了附近饭馆。牛大伟要请客,被孟繁林拒绝。
    趁这个空档,罗明宇去了地下工作室。
    门口的牌子已经换了。原来写的是「设备维修间」,现在钉着一块新的亚克力牌:「红桥医院科研创新实验室(非临床用途)」。
    钱解放蹲在里面调试一台设备的参数,抬头看到罗明宇。
    「怎么样?」
    「上午没查到这里。下午不好说。」
    「查就查。」钱解放站起来,拍了拍手上的灰,「这间屋子里的东西——红桥三号止血修复舱丶红桥七号共振仪丶红桥九号减压引流系统——全部贴了'科研原型,非医疗使用'的标签。设备履历表我昨晚重新整理过,每台机器的改装记录丶测试数据丶安全性评估都编了号。他们想看
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