第495章临床试验

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”柱子低声道，踢了踢那些毒品，脸色凝重。翡翠原石走私是暴利，毒品更是死罪。人赃并获，刘三这次彻底完了，连带“八爷”这条线，也能挖出不少东西。
    聂虎蹲下身，在刘三身上快速摸索，找出一个手机，一个钱包，还有一把贴着照片的钥匙。他检查了一下手机，有密码，但没关系，回去有办法。他的目光落在那把钥匙上，很普通，但贴着一个小标签，上面手写着一个地址，是江城一个老旧小区。
    “把他弄醒，简单处理伤口，别让他死了。”聂虎对柱子吩咐，然后拿起对讲机，切换频道，用事先约定的暗语说道：“鹰眼，目标落网，货物已控制。按计划清理现场，通知‘朋友’来接货。”
    “明白。”鹰眼冷静的声音传来。
    聂虎走到那堆翡翠原石旁，拿起一块，对着灯光看了看。成色很一般，但数量不少。至于那些毒品……他眼中寒光一闪，这些足够刘三和那个“八爷”把牢底坐穿了。更重要的是，通过刘三，或许能挖出更多与二十年前旧案相关的线索，甚至可能牵扯到王振业。
    “把他手机和身上所有东西封存好。这些‘货’，也原封不动交给‘朋友’。”聂虎对柱子说。他口中的“朋友”，自然是事先通过叶家关系联系好的、负责此片区的某位实权人物，确保人赃并获，程序合法，功劳归“朋友”，而聂虎只要刘三的口供和可能存在的线索。
    天边渐渐泛起鱼肚白。一场短暂而激烈的边境伏击，以聂虎一方的完胜告终。刘三，这个二十年前参与聂家灭门惨案的关键凶手之一，终于落网。
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    与此同时，江城，龙门药业总部。
    叶清璇几乎一夜未眠，不是因为担忧聂虎——她强迫自己专注于眼前的工作，因为她相信他的能力——而是因为另一场无声的战役，同样进入了白热化阶段。
    “回春丹”样品制备成功的消息，在严格保密的情况下，如同给整个团队注入了一针强心剂。但所有人都知道，真正的考验才刚刚开始——临床试验。
    宽敞的会议室里，气氛肃穆。巨大的屏幕上，显示着“回天散（回春丹）全球多中心III期临床试验方案”的复杂图表。叶清璇、Dr.陈明哲、临床运营总监、注册事务总监、以及从全球顶级CRO公司“昆泰”聘请的资深项目负责人齐聚一堂。窗外阳光明媚，会议室内的气氛却凝重如山。
    “‘基石’项目第一阶段——工艺验证批次生产圆满成功，数据超出预期。”叶清璇的声音打破了沉默，带着肯定，“这为我们启动III期临床奠定了最坚实的基础。但是，”她话锋一转，目光扫过在场每一个人，“临床阶段，才是真正的试金石，是决定‘回春丹’能否从实验室走向市场、决定龙门药业生死存亡的关键一役！我们不能有丝毫差错！”
    Dr.陈明哲推了推眼镜，接口道：“III期临床试验方案，已经根据聂总离开前的指导意见，并与FDA、NMPA（国家药监局）的相关专家进行了多轮预沟通，最终确定。本研究为随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，旨在评估‘回天散’在改善中重度阿尔茨海默病患者认知功能和生活能力方面的有效性和安全性。计划在全球范围内招募约1200名受试者，按1:1随机分组，治疗周期为52周。主要终点是认知功能量表（ADAS-Cog）评分从基线到第52周的变化。次要终点包括日常生活能力量表、整体印象变化量表等。”
    “难点在于，”临床运营总监，一位干练的中年女性，面色严肃地说，“第一，患者招募。阿尔茨海默病中重度患者本身依从性管理就是巨大挑战，我们需要在全球超过50家顶尖神经医学中心同步启动，招募压力巨大。第二，试验周期长，52周，变数多，脱落率控制是关键。第三，双盲设计的严格执行，尤其是安慰剂的制备，必须做到外观、气味、口感与‘回春丹’完全一致，这对我们的工艺是极大考验。第四，监管沟通。中美欧三地监管要求有差异，我们需要组建最专业的注册团队，确保方案合规，数据能被全球主要监管机构认可。”
    昆泰的项目负责人，一位金发碧眼的英国女士，用流利的中文补充：“时间是最昂贵的成本。聂总设定的时间表非常激进。我们需要最优化的中心筛选、最快的伦理批准、最高效的患者招募策略，以及无缝的数据管理和统计分析。这需要巨额的资金投入，以及申办方（龙门药业）高效的决策和支持。”
    叶清璇认真听着每一个问题，手指在平板电脑上快速记录。“资金不是问题，A轮融资已到位，临床预算是优先级最高的。决策效率也不是问题，聂总授权我全权负责，遇到重大技术问题，我们可以随时与他远程连线。我需要你们给出具体的解决方案和时间表。”
    她看

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